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Bezeichnung:
Medizinisches Kohlendioxid CO2, CE 0123
Gas zur medizinischen Anwendung, verflüssigt
LAPAROX® wurde speziell für Anwendungen wie die Laparoskopie entwickelt. Mit dieser neuen Marke verbunden ist der korrekte regulatorische Status als Medizinprodukt für diese Einsatzgebiete. Dies bedeutet Qualität und Sicherheit für Patienten, Anwender und Krankenhaus-Management.
Bei der Herstellung von LAPAROX® Medizinisches Kohlendioxid CO2 werden die Anforderungen des Europäischen Arzneibuches eingehalten.
Tabelle: Monographie Kohlendioxid des Eu. AB.
Da medizinisches Kohlendioxid CO2 bei den endoskopischen Verfahren seine bestimmungsgemäße Hauptanwendung auf physikalischem und nicht auf pharmakologischem Wege erfüllt, ist LAPAROX® entsprechend der gültigen Gesetzgebung ein Medizinprodukt. Als Medizinprodukt der Klasse IIa nach Anhang IX der Europäischen Richtlinie 93/42/EWG eignet es sich für die kurzzeitige, chirurgisch-invasive Anwendung. Die Konformität mit den zutreffenden europäischen Richtlinien wurde evaluiert und alle Prozesse nach der Norm DIN EN ISO 13485 zertifiert. Am Ende dieser anspruchsvollen, unabhängigen Prüfung erhielt LAPAROX® die begehrte CE-Kennzeichnung, die ein Höchstmaß an Sicherheit bei der Anwendung garantiert.
Beigefügt finden Sie die Gebrauchsanweisung für das Medizinprodukt LAPAROX® (PDF 221Kb), die auch Gegenstand von dokumentierten Einweisungen durch unsere Medizinprodukteberater ist.
Einzelheiten zum LAPAROX®-Angebotspalette finden Sie im Info-Folder LAPAROX® (PDF 583Kb).
Bitte fordern Sie gerne auch gedruckte Exemplare an.
LAPAROX® schafft Raum für die Endoskopie.
Hersteller:
Linde AG, Geschäftsbereich Linde Gas
Seitnerstraße 70, D-82049 Pullach
Vertrieb:
Linde Gas Therapeutics GmbH
Landshuter Straße 19, D-85716 Unterschleißheim |
