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Bezeichnung:
Fertigarzneimittel Aer medicinalis Linde (Luft zur medizinischen Anwendung)
Zulassungsnummer: 68885.00.00
Vorkommen/ Gewinnung/ Verarbeitung:
Aer medicinalis Linde (Luft zur medizinischen Anwendung) ist gemäß der Monographie „Aer medicinalis“ des Europäischen Arzneibuches (Ph. Eur.) komprimierte Umgebungsluft.
Bei der Herstellung von med. Luft werden die strengen Anforderungen des Europäischen Arzneibuches eingehalten. Aer medicinalis Linde (Med. Luft) ist nach den arzneimittelrechtlichen Bestimmungen als Fertigarzneimittel zugelassen.
Tabelle: Anforderungen nach dem Europäischen
Arzneibuch für Luft zur medizinischen Anwendung
Alle Standorte, an denen Fertigarzneimittel hergestellt werden, besitzen eine Herstellungserlaubnis nach § 13 Arzneimittelgesetz (AMG) und erfüllen die Anforderungen des EG-Leitfadens einer Guten Herstellungspraxis für Arzneimittel und Wirkstoffe.
Anbei finden Sie die Fachinformation für Aer medicinalis Linde (PDF 53Kb). |
