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Bezeichnung:
Fertigarzneimittel NIONTIX® Medizinisches Lachgas N2O
Zulassungsnummer: 1807.00.00
Vorkommen/ Gewinnung/Verarbeitung:
Der Wirkstoff Distickstoffmonoxid wird durch thermische Zersetzung von Ammoniumnitrat gewonnen:
NH4NO3 -> N2O + 2H2O (240 °C)
Bei der Herstellung von NIONTIX® med. Lachgas werden die strengen Anforderungen des Europäischen Arzneibuches eingehalten. NIONTIX® med. Lachgas ist nach den arzneimittelrechtlichen Bestimmungen als Fertigarzneimittel zugelassen.
Tabelle: Anforderungen nach dem Europäischen
Arzneibuch für Distickstoffmonoxid
Alle Standorte, an denen Fertigarzneimittel hergestellt werden, besitzen eine Herstellungserlaubnis nach § 13 Arzneimittelgesetz (AMG) und erfüllen die Anforderungen des EG-Leitfadens einer Guten Herstellungspraxis für Arzneimittel und Wirkstoffe.
Anbei finden Sie die Fachinformation für NIONTIX®.
NIONTIX® (PDF 76Kb)
Seminare zur Lachgassedierung: 
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